产品名称:
全程C-反应蛋白定量检测试剂生产厂家上海凯创生物产品现价:
0.00产品简介:
全程C-反应蛋白定量检测试剂专门供医疗机构与凯创KD-I免疫层析定量分析仪配套使用,采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理,用于体外定量测定人血清、血浆、全血(指尖血、静脉血)中超敏C反应蛋白(hs-CRP)和常规C反应蛋白(常规CRP)的浓度,满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、检测、抗生素的合理应用、心血管疾病的危险评估等多种需求,作快速辅助诊断用。
常规C反应蛋白:主要作为感染性指标及病毒和细菌感染的鉴别诊断应用于临床
超敏C反应蛋白:作为心血管炎性病变的生物标志物应用于临床
全程C反应蛋白:检测范围宽,兼具常规C反应蛋白和超敏C反应蛋白2者的临床意义
注册证号:沪食药监械(准)字2012第2401021号
产品特性:
·超宽的线性范围:0.5~200mg/L;
·检测包括:超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白,可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ;
·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆;
·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果;
·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本);
·试剂盒无全血和血浆/血清之分;
·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。
全程C-反应蛋白定量检测试剂产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/31.html
批准文号:沪械注准20162400234
上海凯创生物技术有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技术企业,是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位,上海市专利示范企业,专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器,在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创(美国)公司,设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人,大专以上学历110人,占公司总人数的52.9%,其中博士3人;硕士10人;本科52人;大专45人,有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证;2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证; 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目;主要产品取得了欧盟CE证书;12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”,以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台,加快了产品的研发和上市速度,不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品,拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂,产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测;肿瘤检测;传染病检测;心血管疾病检测;激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念,“完美品质、规范管理、开拓创新,真诚服务”的质量方针,产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区,倍受客户的青睐。