产品名称:
心梗三合一定量检测试剂盒生产厂家上海凯创生物产品现价:
0.00 该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用,采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理,用于检测血浆、血清、全血样本中心梗三项标志物的含量水平。心肌钙蛋白I(cTnI)是目前公认理想的心梗确定标志物,肌红蛋白(MYO)是心肌梗死早期标志物,肌酸激酶同工酶(CK-MB)是急性心肌梗死的重要指标。心梗三合一检测可提高AMI的诊断价值。
产品性能
样本类型:血浆
样本量:80μl~100μl
检测范围:cTnI :1ng/ml~50ng/ml
MYO: 25ng/ml~500ng/ml
CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml
精密度:CV≤15%
准确度:相对偏差<20%
判读时间:15min
检测时间:15s
临床应用
有助于急性冠状动脉综合症的早期诊断和危险分级
各类原因所导致心肌损伤的监测
临床治疗效果的评估
估计心肌损伤面积
检测心脏手术造成的心肌损伤程度
应用科室
急诊科、心内科、内科、肾内科、儿科、外科
心梗三合一定量检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/28.html
批准文号:沪械注准20142400035
上海凯创生物技术有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技术企业,是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位,上海市专利示范企业,专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器,在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创(美国)公司,设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人,大专以上学历110人,占公司总人数的52.9%,其中博士3人;硕士10人;本科52人;大专45人,有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证;2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证; 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目;主要产品取得了欧盟CE证书;12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”,以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台,加快了产品的研发和上市速度,不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品,拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂,产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测;肿瘤检测;传染病检测;心血管疾病检测;激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念,“完美品质、规范管理、开拓创新,真诚服务”的质量方针,产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区,倍受客户的青睐。