产品名称:
D-二聚体D-Dimer定量检测试剂盒生产厂家上海凯创生物产品现价:
0.00 该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用,采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理,用于检测血浆样本中D-二聚体的含量水平,对于诊断与治疗纤溶系统疾病(如DIC、各种血栓)和与纤溶系统有关的疾病(如肿瘤、妊娠综合症),以及溶栓治疗的监控有重要意义。D-二聚体是深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、弥漫性血管内凝血(DIC)的关键指标。
产品性能
样本类型:血浆
样本量:80μl
检测范围:0.1μg/ml~10μg/ml
参考值:D-Dimer<0.5μg/ml
精密度:CV≤15%
准确度:相对偏差<20%
判读时间:5min
检测时间:15s
临床应用
心血管疾病病情的评估
弥漫性血管内凝血(DIC)的诊断
静脉血栓栓塞(VTE)和深静脉血栓(DVT)的排除性诊断
溶栓治疗的监控
脑梗死的诊断及预后判断
恶性肿瘤的辅助诊断、预后判断及疗效观察
应用科室
检验科、心内科、外科、急诊、妇科、肿瘤科、呼吸科、老干科、ICU、门诊
了解产品详细资料与报价
D-二聚体(D-Dimer)定量检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/29.html
批准文号:沪械注准20152400784
上海凯创生物技术有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技术企业,是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位,上海市专利示范企业,专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器,在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创(美国)公司,设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人,大专以上学历110人,占公司总人数的52.9%,其中博士3人;硕士10人;本科52人;大专45人,有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证;2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证; 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目;主要产品取得了欧盟CE证书;12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”,以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台,加快了产品的研发和上市速度,不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品,拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂,产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测;肿瘤检测;传染病检测;心血管疾病检测;激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念,“完美品质、规范管理、开拓创新,真诚服务”的质量方针,产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区,倍受客户的青睐。