产品名称:
梅毒螺旋体检测试剂生产厂家上海凯创生物产品现价:
0.00产品描述产品简介:
该产品采用胶体金免疫层析技术及双抗原夹心法原理,用于体外定性检测人血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体(TP抗体)。可用于临床梅毒感染的辅助诊断。献血员和临床患者输血前、手术前以及各种创伤性检查前的常规检测项目。
产品优势:
操作简便,快速读取结果
加样量小,一滴血即可实现精确检测
灵敏度、特异性高,可用于个体检测
临床应用:
临床诊断及筛查 血源筛查 手术前检查 入院检查 产前检查 出入境人员等的体检
梅毒螺旋体检测试剂产品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/10.html
批准文号:国械注准20173404232
上海凯创生物技术有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技术企业,是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位,上海市专利示范企业,专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器,在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创(美国)公司,设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人,大专以上学历110人,占公司总人数的52.9%,其中博士3人;硕士10人;本科52人;大专45人,有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证;2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证; 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目;主要产品取得了欧盟CE证书;12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”,以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台,加快了产品的研发和上市速度,不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品,拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂,产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测;肿瘤检测;传染病检测;心血管疾病检测;激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念,“完美品质、规范管理、开拓创新,真诚服务”的质量方针,产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区,倍受客户的青睐。