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艾滋病HIV检测试剂生产厂家上海凯创生物产品现价：
0.00 人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）是引发获得性免疫综合征，即艾滋病（AIDS）的病原体。HIV病毒侵入人体后，破坏人体的免疫系统，令感染者逐渐丧失对各种疾病的抵抗能力，最终导致死亡。艾滋病潜伏期长，死亡率高，无有效治疗方法，因此HIV/AIDS的预防在防止艾滋病的传播中尤为重要。
HIV主要分为两个亚型，即HIV－1和HIV－2，人体感染病毒后可产生相应的HIV抗体，持续性的抗体往往在感染后1周至3个月之间出现。HIV抗体的出现表明患者已感染HIV，因此检测血液中HIV抗体能及时判断是否有HIV感染。
本品是应用胶体金免疫层析技术建立的灵敏、特异、操作简便的一步法HIV 1/2抗体定性检测试剂。用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型的特异性抗体，以辅助诊断HIV感染，其阳性结果需用免疫印迹法确认。
本品系用HIV重组抗原和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维素膜，并和包被有胶体金标记的HIV重组抗原及鼠IgG的玻璃纤维纸片及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术，采用双抗原夹心的原理检测人类血清及血浆样本中的HIV 1/2抗体。
检测过程中，血液标本加到试剂盒的加样孔中，样品首先和玻璃纤维纸片上胶体金标记的HIV重组抗原混合，接着再往硝酸纤维膜条上层析。如果样本中含有HIV 1/2抗体，这些抗体首先与包被HIV重组抗原的胶体金结合，这样混合物往硝酸纤维膜上层析时，便会被固定有HIV重组抗原的检测线（T线）捕获而形成胶体金标记抗原-抗体-抗原的双抗原夹心免疫复合物，因而在T线出现一条红色线条，为阳性结果。如果被检者血液中没有HIV 1/2抗体存在，则不会在检测线（T线）上形成红色线条，为阴性结果。在试剂盒上的质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，无论任何情况下都将与鼠IgG-胶体金结合在质控线上出现红色线条，以证明试剂盒工作正常。
每人份HIV 1/2抗体检测试剂盒由一条检测试纸组成，试纸的检测区（T线）包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测试纸的另一端是包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。
艾滋病HIV检测试剂产品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/9.html
批准文号：国械注准20173401129
上海凯创生物技术有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市专利示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器，在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创（美国）公司，设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人，大专以上学历110人，占公司总人数的52.9%，其中博士3人；硕士10人；本科52人；大专45人，有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证；2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证； 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目；主要产品取得了欧盟CE证书；12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”，以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台，加快了产品的研发和上市速度，不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品，拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂，产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测；肿瘤检测；传染病检测；心血管疾病检测；激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念，“完美品质、规范管理、开拓创新，真诚服务”的质量方针，产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区，倍受客户的青睐。
