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早早孕检测试剂生产厂家上海凯创生物产品现价：
0.00 产品特性：HCG水平在怀孕初期产生和在妊娠期间显著增加使其成为怀孕早期检测的极佳标志；检测结果应结合临床症状，因滋养层疾病或非滋养层肿瘤也可引起HCG浓度上升；如 怀疑检测结果，请于48-72小时后重新检测；T区颜色深浅取决于HCG浓度。
人绒毛膜促性腺激素（HCG）是妇女受精卵着床后由胎盘绒毛膜细胞分泌的一种糖蛋白激素，可通过血液循环进入血液和尿液。正常妊娠后1周便可从血清或尿中可检出HCG，HCG的 浓度上升很快，到首次停经，浓度通常超过100mIU/ml，至10-12孕周，HCG浓度达到15000-200000mIU/ml顶峰。而一般非孕妇女的尿液HCG常低于25mIU/ml。故HCG的检测是临床诊断怀孕的 重要指标。
人绒毛膜促性腺激素（HCG）快速检测试剂盒利用胶体金技术和免疫层析技术以双抗体夹心法，来定性检测尿液中的HCG，用于临床上怀孕的辅助诊断。
本产品是采用双抗体夹心法和胶体金免疫显色原理定性检测尿液中的HCG。在试剂盒的纤维膜上质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测线（T线）包被有抗HCG单克隆抗体，另一端包 被有抗HCG单克隆抗体-胶体金复合物。检测时，被检尿样首先与抗HCG单克隆抗-胶体金混合，并沿纤维膜向上层析依次通过T线、C线。如果尿液中有HCG存在，HCG首先和抗HCG单克隆抗体- 胶体金结合，形成“HCG-抗HCG单克隆抗体-胶体金复合物”，在层析至T线时，会被预先包被在T线的另一抗HCG单克隆抗体捕获，而在T线处形成出现一条红色线条，为阳性结果。如果尿液 中没有HCG，则不会在T线处形成线条，为阴性结果。无论尿样中有无HCG，C线处总应有红色线条出现，C线的出现表明试剂盒有效。
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批准文号：沪食药监械（准）字2013第2400101号
上海凯创生物技术有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市专利示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器，在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创（美国）公司，设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人，大专以上学历110人，占公司总人数的52.9%，其中博士3人；硕士10人；本科52人；大专45人，有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证；2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证； 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目；主要产品取得了欧盟CE证书；12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”，以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台，加快了产品的研发和上市速度，不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品，拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂，产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测；肿瘤检测；传染病检测；心血管疾病检测；激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念，“完美品质、规范管理、开拓创新，真诚服务”的质量方针，产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区，倍受客户的青睐。
